Protocol
整理番号 | HG2019-003 |
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研究課題名 | 腫瘍中変異遺伝子由来血中循環DNAによる腫瘍再発モニタリングに関する観察研究(Monitoring Recurrence of Individual Tumor by Serial Observation of Known Gene Alterations: MORIOKA study) |
初回承認日 | 2019年5月29日 |
研究期間 | 2019年5月29日~2025年5月28日 |
最終承認日 | 2025年1月16日 |
主任研究者 | 西塚 哲 |
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症例リクルート | 完了 |
研究計画書 | HG2019-003_研究計画書_ver3.73_11202024.pdf |
説明書・同意書 | HG2019-003_患者説明書・同意書_ver3.72_03282024.pdf |
オプトアウト文書 | HG2019-003情報公開文書_11202024.pdf |
倫理審査結果通知書 | HG2019-003審査結果通知書改_20250116.pdf |
研究状況 | 進行中 |
整理番号 | HG2020-027 |
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研究課題名 | 高頻度遺伝子変異を検出するデジタルPCRプライマー/プローブライブラリOTS-155の定量能力の検証研究:OTS-155 研究 |
初回承認日 | 2020年12月17日 |
研究期間 | 2020年12月17日~2025年9月30日 |
最終承認日 | 2025年1月16日 |
主任研究者 | 西塚 哲 |
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症例リクルート | 進行中 |
研究計画書 | プロトコル_OTS_JP2_241126_hh_sn.pdf |
説明書・同意書 | 説明文書_OTS_JP2_241106.pdf |
オプトアウト文書 | 情報公開文書_241106.pdf・情報公開文書(共同研究者用)_241106.pdf |
倫理審査結果通知書 | HG2020-027審査結果通知書改_20250116.pdf |
研究状況 | 進行中 |
整理番号 | HG2022-001 |
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研究課題名 | がん患者における腫瘍由来血中遊離DNAのデジタルPCR(dPCR)を用いた迅速診断「OTSアッセイ」に係る観察研究(OTS-アッセイ観察研究、OTS-Assay Observational Study, OTS-AO Study) |
初回承認日 | 2022年5月7日 |
研究期間 | 2022年5月7日〜2027年5月11日 |
最終承認日 | 2025年1月16日 |
主任研究者 | 西塚 哲 |
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症例リクルート | 進行中 |
研究計画書 | 研究計画書_ver1.53_11202024.pdf |
説明書・同意書 | 患者説明書・同意書_ver1.53_11202024.pdf |
オプトアウト文書 | 情報公開文書_11202024.pdf |
倫理審査結果通知書 | HG2022-001審査結果通知書_20250116.pdf |
研究状況 | 進行中 |
整理番号 | MH2021-180 |
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研究課題名 | 進行がん治療後長期間無再発症例の血中腫瘍由来循環DNAアリル頻度に関する研究(ACTIVE LONG-01 study) |
初回承認日 | 2022年2月14日 |
研究期間 | 2022年2月14日〜2026年7月31日 |
最終承認日 | 2024年12月17日 |
主任研究者 | 阿保 亜紀子 |
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症例リクルート | 進行中 |
研究計画書 | ACTIVELONG_ver1.62.pdf |
説明書・同意書 | ACTIVE説明文書ver1.62.pdf |
オプトアウト文書 | 無 |
倫理審査結果通知書 | MH2021-180審査結果通知書.pdf |
研究状況 | 進行中 |
整理番号 | MH2024-049 |
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研究課題名 | 悪性リンパ腫自験例データベースに基づく骨髄微小残存病変に関連する予後評価 |
初回承認日 | 2024年9月24日 |
研究期間 | 2024年9月24日~2028年7月31日 |
最終承認日 | 2024年9月24日 |
主任研究者 | 阿保 亜紀子 |
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症例リクルート | 進行中 |
研究計画書 | 研究計画書_MLDB_Ver.1.31.pdf研究計画書_MLDB_Ver.1.31.pdf |
説明書・同意書 | 無し |
オプトアウト文書 | 情報公開文書_MLDB_Ver.1.2.pdf |
倫理審査結果通知書 | MH2024-049審査結果通知書_20240917.pdf |
研究状況 | 進行中 |
整理番号 | MH2023-107 |
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研究課題名 | 岩手医大附属病院におけるがんゲノムプロファイリング検査の臨床的妥当性および有用性評価を目的とした記述統計研究 |
初回承認日 | 2024年2月26日 |
研究期間 | 2024年2月26日〜2029年4月30日 |
最終承認日 | 2024年9月12日 |
主任研究者 | 板持 広明 |
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症例リクルート | 進行中 |
研究計画書 | MH2023-107研究計画書ver2.3 20240719.pdf |
説明書・同意書 | MH2023-107研究計画書ver2.3 20240719.pdf |
オプトアウト文書 | MH2023-107オプトアウト202407.pdf |
倫理審査結果通知書 | MH2023-107審査結果通知書_20240912,pdf |
研究状況 | 進行中 |
整理番号 | MH2023-130 |
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研究課題名 | レセプトデータベースに基づく「OTS-アッセイ」がもたらす社会経済的意義に関する観察研究 |
初回承認日 | 2024年5月21日 |
研究期間 | 2024年5月21日~2027年3月31日 |
最終承認日 | 2024年5月21日 |
主任研究者 | 西塚 哲 |
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症例リクルート | 無し |
研究計画書 | MH2023-130研究計画書_最終版.pdf |
説明書・同意書 | 無し |
オプトアウト文書 | MH2023-130オプトアウト文書_最終版.pdf |
倫理審査結果通知書 | MH2023-130審査結果通知書.pdf |
研究状況 | 進行中 |
整理番号 | MH2023-118 |
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研究課題名 | Circulating tumor DNA 解析による切除不能局所進行膵癌に対するConversion Surgery 適応症例の層別化と治療効果判定方法の検討 |
初回承認日 | 2024年4月30日 |
研究期間 | 2024年4月30日〜2028年12月31日 |
最終承認日 | 2024年4月30日 |
主任研究者 | 西塚 哲 |
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症例リクルート | 進行中 |
研究計画書 | 研究計画書_ver.1.2.pdf |
説明書・同意書 | 説明文書_最終提出版.pdf |
オプトアウト文書 | 無し |
倫理審査結果通知書 | MH2023-118審査結果通知書.pdf |
研究状況 | 進行中 |
整理番号 | MH2022-048 |
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研究課題名 | 手術例FFPEブロックの長期保存によるDNAの品質保証 |
初回承認日 | 2022年8月19日 |
研究期間 | 2022年8月19日〜2025年12月31日 |
最終承認日 | 2023年7月26日 |
主任研究者 | 阿保亜紀子 |
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症例リクルート | 進行中 |
研究計画書 | 手術例FFPEブロックの長期間保存によるDNAの品質検証(MH2022-048)第1.3版.pdf |
説明書・同意書 | 手術例FFPEブロックの長期間保存によるDNAの品質検証(MH2022-048)第1.3版.pdf |
オプトアウト文書 | 手術例FFPEオプトアウト第1.2版 |
倫理審査結果通知書 | MH2022-048_20230726.pdf |
研究状況 | 進行中 |
整理番号 | H28-85 |
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研究課題名 | 変異遺伝子のモニタリングによる大腸癌術後の微少転移及び再発の新たな評価法の検証 |
初回承認日 | 2016年9月1日 |
研究期間 | 2016年9月1日~2026年12月31日 |
最終承認日 | 2022年9月14日 |
主任研究者 | 八重樫 瑞典 |
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症例リクルート | 進行中 |
研究計画書 | 研究計画書_ver1.6_申請用.pdf |
説明書・同意書 | 患者同意書_v1.6.pdf |
オプトアウト文書 | H28-85_HGH28-15_情報公開文書_03272020.pdf |
倫理審査結果通知書 | H28-85_20200417.pdf |
研究状況 | 進行中 |
整理番号 | HGH28-15 |
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研究課題名 | 変異遺伝子のモニタリングによる大腸癌術後の微少転移及び再発の新たな評価法の検証 |
初回承認日 | 2016年9月15日 |
研究期間 | 2016年9月15日~2026年12月31日 |
最終承認日 | 2022年9月14日 |
主任研究者 | 八重樫 瑞典 |
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症例リクルート | 進行中 |
研究計画書 | 研究計画書_ver1.6_申請用.pdf |
説明書・同意書 | 患者同意書_v1.6 |
オプトアウト文書 | H28-85_HGH28-15_情報公開文書_03272020 |
倫理審査結果通知書 | HGH28-85_20201207.pdf |
研究状況 | 進行中 |
整理番号 | MH2021-139 |
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研究課題名 | 食道癌患者におけるctDNA変動による早期化学療法効果判定に基づく治療方針決定に関する研究 |
初回承認日 | 2022年1月4日 |
研究期間 | 2022年1月4日~2027年1月31日 |
最終承認日 | 2022年9月14日 |
主任研究者 | 西塚 哲 |
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症例リクルート | 進行中 |
研究計画書 | CHANGE_ES01_研究計画書Ver1.2.pdf |
説明書・同意書 | CHANGE_ES01_患者説明書_Ver1.2.pdf |
オプトアウト文書 | なし |
倫理審査結果通知書 | MH2021-139_20220914.pdf |
研究状況 | 進行中 |
整理番号 | MH2021-140 |
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研究課題名 | 剖検例FFPE ブロックの長期間保存によるDNAの品質検証 |
初回承認日 | 2022年1月4日 |
研究期間 | 2022年1月4日〜2022年12月31日 |
最終承認日 | 2022年1月4日 |
主任研究者 | 阿保 亜紀子 |
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症例リクルート | 進行中 |
研究計画書 | MH2021-140研究計画書第1.2版.pdf |
説明書・同意書 | MH2021-140研究計画書第1.2版.pdf |
オプトアウト文書 | MH2021-140オプトアウト第1.2版.pdf |
倫理審査結果通知書 | MH2021-140_20220104.pdf |
研究状況 | 進行中 |
整理番号 | HG2019-030 |
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研究課題名 | 膀胱癌の診断および再発における血中・尿中遊離DNA中の変異遺伝子モニタリングの臨床的妥当性に関する検討 |
初回承認日 | 2020年6月2日 |
研究期間 | 2020年6月2日~2023年3月31日 |
最終承認日 | 2021年10月26日 |
主任研究者 | 阿部 正和 |
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症例リクルート | 進行中 |
研究計画書 | HG2019-030_Ver2.2_研究計画書_210814_ma_sn_ma.pdf |
説明書・同意書 | HG2019-030_Ver2.3_同意書_2020924_ma.pdf |
オプトアウト文書 | HG2019-030_情報公開文書_211018_ma.pdf |
倫理審査結果通知書 | HG2019-030_20211026.pdf |
研究状況 | 進行中 |
整理番号 | HG2021-018 |
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研究課題名 | OncomineTM 製品を用いた ヒトがん関連遺伝子変異の解析 |
初回承認日 | 2021年9月1日 |
研究期間 | 2021年9月1日~2023年7月31日 |
最終承認日 | 2021年9月1日 |
主任研究者 | 西塚 哲、足立 仁 |
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症例リクルート | 進行中 |
研究計画書 | 研究計画書_TFS_08262021.pdf |
説明書・同意書 | 研究計画書_TFS_08262021.pdf |
オプトアウト文書 | 情報公開文書_TFS_08232021.pdf |
倫理審査結果通知書 | MH2021-018_20210901.pdf |
研究状況 | 進行中 |
整理番号 | MH2021-073 |
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研究課題名 | Circulating Tumor DNA を用いた大腸癌術後サーベイランスにおけるCT画像検査回数削減の可能性に関する研究 |
初回承認日 | 2021年8月4日 |
研究期間 | 2021年8月4日~2022年3月31日 |
最終承認日 | 2021年8月4日 |
主任研究者 | 岩谷 岳 |
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症例リクルート | 進行中 |
研究計画書 | 研究計画書_ctDNAを用いた大腸癌術後サーベイランス_7.21.pdf / 大腸癌ctDNA術後サーベイランス手順書_添付資料.pdf |
説明書・同意書 | 研究計画書_ctDNAを用いた大腸癌術後サーベイランス_7.21.pdf |
オプトアウト文書 | 情報公開文書_ctDNAを用いた大腸癌術後サーベイランス_7.21.pdf |
倫理審査結果通知書 | MH2021-073_20210804.pdf |
研究状況 | 進行中 |
整理番号 | HG2020-028 |
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研究課題名 | 個別化医療開発のための稀少腫瘍・難治性腫瘍の遺伝子解析研究 |
初回承認日 | 2020年12月17日 |
研究期間 | 2020年12月17日~2023年9月30日 |
最終承認日 | 2021年1月5日 |
主任研究者 | 西塚 哲(岩手医大)、古川洋一(東京大学) |
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症例リクルート | 進行中 |
研究計画書 | 医科研難治性腫瘍研究倫理審査申請書20200918提出版_sn_12242020.pdf |
説明書・同意書 | 個別化医療_説明書_sn_12242020.pdf |
オプトアウト文書 | なし |
倫理審査結果通知書 | HG2020-028_20210105.pdf |
研究状況 | 進行中 |
整理番号 | HG2020-021 |
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研究課題名 | Circulating tumor DNAの初期変動を用いた食道癌化学療法効果予測に関する検討 |
初回承認日 | 2020年11月19日 |
研究期間 | 2020年11月19日~2021年10月31日 |
最終承認日 | 2020年11月19日 |
主任研究者 | 岩谷 岳 |
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症例リクルート | 進行中 |
研究計画書 | HG2020-021_ctDNAの初期変動を用いた化学療法効果予測_研究計画書v1.2-1.pdf |
説明書・同意書 | HG2020-021_ctDNAの初期変動を用いた化学療法効果予測_研究計画書v1.2-1.pdf |
オプトアウト文書 | 無し |
倫理審査結果通知書 | HG2020-021 Circulating tumor DNAの初期変動を用いた.pdf |
研究状況 | 進行中 |
整理番号 | HG2020-018 |
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研究課題名 | Stage II/III 胃がん治癒切除後S-1術後補助化学療法におけるNF-κBおよびJNKタンパクの効果予測因子としての有用性についての研究(NJバイオマーカー研究) |
初回承認日 | 2020年9月7日 |
研究期間 | 2020年9月7日~2023年3月31日 |
最終承認日 | 2020年9月7日 |
主任研究者 | 西塚 哲 |
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症例リクルート | 完了 |
研究計画書 | 研究計画書_Ver12.pdf |
説明書・同意書 | 研究計画書_Ver12.pdf |
オプトアウト文書 | 情報公開文書_HG2020-018.pdf |
倫理審査結果通知書 | HG2020-018_20200907.pdf |
研究状況 | 進行中 |
整理番号 | HG2019-001 |
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研究課題名 | 上部尿路上皮癌の術後経過における血中・尿中ctDNA中の変異遺伝子モニタリング |
初回承認日 | 2019年4月12日 |
研究期間 | 2019年4月12日~2022年3月31日 |
最終承認日 | 2020年8月28日 |
主任研究者 | 田村 大地 |
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症例リクルート | 進行中 |
研究計画書 | 上部尿路上皮癌研究計画書2.1版20200730.pdf |
説明書・同意書 | 上部尿路上皮癌研究計画書2.1版20200730.pdf |
オプトアウト文書 | あり |
倫理審査結果通知書 | 上部尿路上皮癌研究承認通知20200828.pdf |
研究状況 | 進行中 |
整理番号 | HGH28-16 |
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研究課題名 | 胃癌由来循環腫瘍DNAモニタリングによる転移・再発の検証 |
初回承認日 | 2016年9月15日 |
研究期間 | 2016年9月15日~2020年2年29日 |
最終承認日 | 2020年4月17日 |
主任研究者 | 西塚 哲 |
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症例リクルート | 完了 |
研究計画書 | 研究計画書_ver2.1_03272020 |
説明書・同意書 | 説明同意文書_ver2.1_03272020 |
オプトアウト文書 | あり |
倫理審査結果通知書 | 倫理審査結果通知書_HGH28-16_04172020.pdf |
研究状況 | 進行中 |
整理番号 | HGH28-13 |
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研究課題名 | 人工知能を用いた情報解析による個別化医療開発研究 |
初回承認日 | 2016年9月21日 |
研究期間 | 2016年9月21日~2020年3月31日 |
最終承認日 | 2019年12月3日 |
主任研究者 | 西塚 哲(岩手医大)、宮野 悟(東京大学) |
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症例リクルート | 進行中 |
研究計画書 | HGH28-13_倫理申請書_09212019.pdf |
説明書・同意書 | HGH28-13_説明書_09212019.pdf |
オプトアウト文書 | なし |
倫理審査結果通知書 | HGH28-13_20191203.pdf |
研究状況 | 進行中 |
整理番号 | HGH28-14 |
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研究課題名 | 個別化医療開発のための稀少腫瘍・難治性腫瘍・小児悪性腫瘍の遺伝子解析研究 |
初回承認日 | 2016年9月21日 |
研究期間 | 2016年9月21日~2020年3月31日 |
最終承認日 | 2019年12月3日 |
主任研究者 | 西塚 哲(岩手医大)、古川洋一(東京大学 |
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症例リクルート | 進行中 |
研究計画書 | HGH28-14_倫理申請書_09212019.pdf |
説明書・同意書 | HGH28-14_説明書_09212019.pdf |
オプトアウト文書 | あり |
倫理審査結果通知書 | HGH28-14_20191203.pdf |
研究状況 | 進行中 |
整理番号 | MH2018-019 |
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研究課題名 | ヘリコバクター・ピロリ菌感染のヒト健康に対する有益性に関する研究(J-MICC Study大幸地区データに基づく解析) |
初回承認日 | 2018年5月21日 |
研究期間 | 2018年5月21日~2019年3月31日 |
最終承認日 | 2019年11月20日 |
主任研究者 | 西塚 哲 |
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症例リクルート | 完了 |
研究計画書 | MH2018-019_計画書_v1.1.pdf |
説明書・同意書 | MH2018-019_計画書_v1.1.pdf |
オプトアウト文書 | なし |
倫理審査結果通知書 | MH2018-019_20180521.pdf |
研究状況 | 進行中 |
整理番号 | HG2019-015 |
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研究課題名 | 切除不能肝細胞癌治療経過中の血中遊離DNAを用いた肝細胞癌体内腫瘍量モニタリングのパイロット研究 |
初回承認日 | 2019年8月15日 |
研究期間 | 2019年8月15日~2022年3月31日 |
最終承認日 | 2019年8月15日 |
主任研究者 | 鈴木 悠地 |
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症例リクルート | 進行中 |
研究計画書 | Y.S.研究計画書.pdf |
説明書・同意書 | Y.S.研究計画書.pdf |
オプトアウト文書 | なし |
倫理審査結果通知書 | Y.S. 倫理審査結果通知者.pdf |
研究状況 | 進行中 |
整理番号 | H24-132 |
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研究課題名 | StageII/III 胃癌治癒切除後S-1術後補助化学療法におけるNF-κBおよびJNKタンパクの効果予測因子としての有用性についての研究(NJバイオマーカー研究) |
初回承認日 | 2012年10月4日 |
研究期間 | 2012年10月4日~2014年3月31日 |
最終承認日 | 2013年6月11日 |
主任研究者 | 西塚 哲 |
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症例リクルート | 完了 |
研究計画書 | Protocol_NJBiomarkerResearch_sn_08232016.pdf |
説明書・同意書 | Protocol_NJBiomarkerResearch_sn_08232016.pdf |
オプトアウト文書 | あり |
倫理審査結果通知書 | H24-132_20130611.pdf |
研究状況 | 終了 |